Michael J Fox 財団からのニュースです。

何故か、日本での開発がなくなってしまった、ゲルではない、液体の薬剤でしたね、、、

https://www.michaeljfox.org/news/new-parkinsons-drug-formulation-shows-positive-phase-iii-trial-results

パーキンソン病の新しい薬は、まもなく米国で承認されそうです(FDA)。

Neurodermは最近、液体レボドパ/カルビドパであるND0612のフェーズIII試験において、肯定的な結果が得られたことを発表しました。レボドパは、振戦、遅さ、こわばりなどの運動症状を緩和するために、パーキンソン病において脳内で減少するドーパミンに一時的に置き換わる物質です。現在、錠剤(口で服用)、吸入器またはゲル(小腸への注入用)として利用可能です。

ND0612は、皮下に持続的に注入される液体です。レボドパのゲル製剤や吸入製剤と同様に、パーキンソン病では胃の排出が遅くなったり不規則になったりするため、薬の吸収が妨げられることがありますが、この薬はそれを回避することができます。 1日24時間の点滴により、一定の薬物濃度を維持し、安定した症状緩和を目指します。これは、経口薬では十分にコントロールできない、一日を通して症状のアップダウン（運動量の変動）を経験する方に特に有効です。運動量の変動は、長年パーキンソン病と付き合い、薬を飲み続けていると起こる可能性があります。

第III相試験では、パーキンソン病患者を対象に、レボドパ/カルビドパ製剤またはND0612のいずれかを12週間服用するよう無作為に割り付けられました。ND0612を投与された患者さんでは、振戦、緩慢さ、固さ、ジスキネジア（不随意運動）などの顕著な症状を伴わず、1日あたりのオンタイムが約1.3時間長くなりました。最も一般的な副作用は、あざ、腫れ、出血などの点滴部位反応でした。

マイケル・J・フォックス財団は、この治療法の先行研究に資金を提供しており、現在の医薬品開発の後期に至るまでに、さらなるデータ、サポート、勢いを集めるための重要なステップとなりました。

今後、FDAに申請し、承認される予定です。この治療法が承認されれば、経口薬で最適な症状コントロールができない進行性パーキンソン病の患者さんに、新たな治療選択肢を提供することになります。

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